GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Наименование полное Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Город Москва
Адрес 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Номер аккредитации 12
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Восстановительная медицина, Лечебное дело, Стоматология детская, Травматология, Гериатрия
Текущих КИ 200
Проведенных КИ 657
Главные исследователи

Отзывы от участников исследований

16 Ноябрь 2019
Здоровый доброволец, 32 года, г. Москва
фаза:

Для меня это отдых. Кормят вкусно (когда можно есть), свободного времени - целые сутки, хочешь спи, хочешь книжки читай, хочешь работай за компьютером. Главное - вовремя сдавать кровь.

Читать далее
15 Ноябрь 2019
Здоровый доброволец, 22 года, г. Москва
фаза:

Хороший чистый центр с просторной столовой и удобными кроватями. Хотелось бы больше информации по исследованиям.

Читать далее
Текущие
1.
Протокол COVID-TRE-04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в лечении пациентов с сохраняющимся поражением легких и сниженной толерантностью к физической нагрузке после перенесённой острой коронавирусной инфекции.
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 316 от 28.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Калининград, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
2.
Протокол BCD-225-1
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-225 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его подкожном введении в возрастающих дозах в комбинации с анти-PD-1 терапией субъектам со злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ № 295 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-225, BCD-100 (Фортека, Пролголимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ I
3.
Протокол 20210096
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 278 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бемаритузумаб (AMG 552)
Города Курск, Москва, Обнинск, Починок, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол Long-Cov-III-21
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 258 от 08.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIIb
5.
Протокол 1378-0005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 15.02.2024
Номер и дата РКИ № 254 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ энд Ко КГ
Наименование ЛП BI 690517
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол 217095
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите).
Терапевтическая область Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 224 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK3511294 (Депемокимаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
7.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
8.
Протокол CL04018106
Название протокола Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2022 - 01.03.2025
Номер и дата РКИ № 207 от 31.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104 (Гофликицепт)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ II
9.
Протокол CL04018093
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата RPH-104 у пациентов с болезнью Стилла, развившейся у взрослых (AOSD)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2022 - 26.03.2023
Номер и дата РКИ № 196 от 25.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол CL04041026
Название протокола Открытое исследование фазы 1 у участников с ревматоидным артритом для оценки влияния однократной дозы олокизумаба на фармакокинетику субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Москва
Фаза КИ I
11.
Протокол CRN00808-08
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.03.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 183 от 18.03.2022
Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808 )
Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
12.
Протокол 212358
Название протокола Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 164 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2330672 (Линериксибат)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ IIIa
13.
Протокол TZS-HVL-I
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-087 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 145 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-087 (Тоцилизумаб)
Города Москва
Фаза КИ I
14.
Протокол 24-ADCL-g-CT-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО Синтез, Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 147 от 02.03.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Адапален + Клиндамицин
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
15.
Протокол 1397-0012
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1291583 при приеме один раз в сутки в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 02.02.2026
Номер и дата РКИ № 140 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1291583
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ IIa
16.
Протокол BUL-8/EEA
Название протокола Двойное слепое, с двойной маскировкой, рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах для оценки не меньшей эффективности и переносимости препарата будесонид, таблетки, диспергируемые в полости рта, при приеме 2 мг 1 раз в сутки по сравнению с приемом 1 мг 2 раза в сутки для индукции гистологической ремиссии у взрослых пациентов с эозинофильным эзофагитом
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 105 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Наименование ЛП Будесонид
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол RDPh_21_04
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол, таблетки, 30 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 98 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Амброксол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол RDPh_21_03
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 95 от 11.02.2022
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Амлодипин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол NANORAY-312
Название протокола Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 24.10.2025
Номер и дата РКИ № 66 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ Нанобиотикс СА
Наименование ЛП NBTXR3 (оксид гафния)
Города Истра, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Протокол 07/21
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 65 от 02.02.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП Апиксабан Канон (Апиксабан)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол Mk-6482-022
Название протокола № MК-6482-022 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 20.05.2026
Номер и дата РКИ № 53 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Белзутифан (MK-6482)
Города Вологда, Екатеринбург, Иваново, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Протокол 10- Гам-КОВИД-Вак-М-2021
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак М, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 31 от 24.01.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак-М (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II, III
23.
Протокол TCH-306
Название протокола foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 21.01.2022
Организация, проводящая КИ Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (ACP-011)
Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Томск
Фаза КИ III
24.
Протокол TL-MCT-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2021 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ № 904 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ АО Р-Фарм
Наименование ЛП Мацитентан (TL-MCT-t)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол CKJX839B12302
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 887 от 22.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Инклизиран (KJX839)
Города Барнаул, Владикавказ, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калининград, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол BEVA-1/07052020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 874 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Города Москва
Фаза КИ I
27.
Протокол XC001-1001
Название протокола Исследование фазы 1/2 прямого введения AdVEGF-All6A+, аденовирусного вектора с дефицитом репликации, экспрессирующего кДНК/геномный гибрид фактора роста эндотелия сосудов человека, в ишемический миокард пациентов со стенокардией, вторичной по отношению к ишемической болезни сердца, которая является рефрактерной к медикаментозной терапии и не отвечает требованиям для проведения реваскуляризации миокарда
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Другое, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 13.12.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 837 от 13.12.2021
Организация, проводящая КИ Компания "КсилоКор Терапевтикс, Инк."
Наименование ЛП XC001 (AdVEGFXCl)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
28.
Протокол TL-PRC-c-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-PRC-c, капсулы, 1 мкг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Земплар®, капсулы, 1 мкг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 833 от 09.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Парикальцитол (TL-PRC-c)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол EFC17045
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 820 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Венглустат (GZ, SAR402671)
Города Москва
Фаза КИ III
30.
Протокол 20170104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 798 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
31.
Протокол NN9500-4656
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
32.
Протокол TG2101V01
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс
Фаза КИ III
33.
Протокол CER-FT011-SSc01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 661 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ Церта Терапьютикс Пти Лтд.
Наименование ЛП FT011
Города Кемерово, Москва, Саратов
Фаза КИ II
34.
Протокол 21177
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD.
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 642 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Воронеж, Ижевск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
35.
Протокол ACT17010
Название протокола Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 643 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR441344
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
36.
Протокол SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 640 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
37.
Протокол MEIN/20/ZoAm-Hyp/001
Название протокола Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 620 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Менарини Интернешнл Оперейшнс Люксембург Эс Эй
Наименование ЛП Амлодипин (Амлодипина безилат); Зокардис (Зофеноприл, Зофеноприл кальция)
Города Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол SGR-PAL-4-01
Название протокола Проспективное, сравнительное, рандомизированное, двойное-слепое, в двух периодах с перекрестным дизайном плацебо- контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Сегидрин
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 603 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Наименование ЛП Сегидрин®
Города Кострома, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Тамбов
Фаза КИ IV
39.
Протокол ADALI-1/26032020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном подкожном введении препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Мабскейл, Россия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 600 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Москва
Фаза КИ I
40.
Протокол FDT001-III-11/20
Название протокола Слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО ВЕТА-ГРАНД, Российская Федерация), и терапии препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (Шеринг-Плау, Франция), у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область Онкология, Ортопедия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 09.10.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Наименование ЛП Фотодитазин®
Города Москва
Фаза КИ III
41.
Протокол CL3-05179-002
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 590 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
42.
Протокол IM011-132
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата BMS-986165 у пациентов с острой дискоидной и/или подострой кожной формой красной волчанки. Фаза II.
Терапевтическая область Дерматология, Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 557 от 22.09.2021
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986165
Города Кемерово, Москва
Фаза КИ II
43.
Протокол D3465C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ № 528 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
44.
Протокол D967JC00002
Название протокола Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ Ib
45.
Протокол NUT-3/NAS
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
46.
Протокол CNTO1959PSA3004
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 10.04.2025
Номер и дата РКИ № 512 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO 1959)
Города Владимир, Ижевск, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
47.
Протокол CRN00808-09
Название протокола Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.09.2021 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ № 507 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Палтусотин (CRN00808)
Города Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
48.
Протокол LKPT-III-06-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 485 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "Пептек"
Наименование ЛП ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города Москва
Фаза КИ III
49.
Протокол LKPS-III-06-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов после проведенного пункционного лечения, связанного с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "Пептек"
Наименование ЛП ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города Москва
Фаза КИ III
50.
Протокол BOSU-AXEL-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Бозулиф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 447 от 13.08.2021
Организация, проводящая КИ ООО "АксельФарм"
Наименование ЛП Бозутиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
51.
Протокол С4221015
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2021 - 15.11.2026
Номер и дата РКИ № 393 от 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Города Калуга, Москва, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол D6580C00010
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое последовательное исследование IIb и III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AZD4831, с продолжительностью приема вплоть до 48 недель у участников с сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка > 40%
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 381 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD4831 (, 1-[ [ 2-[ (1R) -1-аминоэтил]-4-хлорфенил]метил]-2-тиоксо-5H-пирроло[ 3,2-d]пиримидин-4-он)
Города Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II-III
53.
Протокол 20200234
Название протокола Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
54.
Протокол CA42750
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 320 от 23.06.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол 212620
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ III
56.
Протокол NN6535-4725
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
57.
Протокол NN6535-4730
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
58.
Протокол MK-1308A-008
Название протокола Многоцентровое, проводимое в нескольких группах, исследование II фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) или препарата MK-1308A (фиксированной комбинации квавонлимаба (MK-1308)/пембролизумаба) у участников с IV стадией колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR): ()
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 261 от 26.05.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб, MK-1308 + Пембролизумаб, МК-3475)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
59.
Протокол 1366-0022
Название протокола Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2021 - 16.08.2023
Номер и дата РКИ № 242 от 14.05.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 685509
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
60.
Протокол 18-LIPI-z-CT-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 238 от 30.04.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Города Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол BNT113-01
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.04.2021 - 21.05.2025
Номер и дата РКИ № 225 от 26.04.2021
Организация, проводящая КИ БиоНТек СЕ
Наименование ЛП BNT113 (РНК-липоплекс, РНК-липоплексная вакцина)
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Починок, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
62.
Протокол 19386A
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.04.2021 - 10.09.2024
Номер и дата РКИ № 211 от 19.04.2021
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Эптинезумаб
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь
Фаза КИ III
63.
Протокол NN1436-4625
Название протокола Эффективность и безопасность инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек в дозировке 100 Ед/мл, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное рандомизированное, многоцентровое, открытое, с активным контролем в двух параллельных группах исследование по изучению влияния инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в сравнении с инсулином деглудек, применяемым один раз в день, в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа на контроль гликемии и безопасность лечения с 26-недельным периодом последующего изучения безопасности при длительном применении.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 192 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Города Архангельск, Воронеж, Дзержинский, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIa
64.
Протокол AFA-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Афатиниб
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
65.
Протокол MO42541
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с ленватинибом или сорафенибом по сравнению с монотерапией ленватинибом или сорафенибом у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, которые ранее получили лечение атезолизумабом в комбинации с бевацизумабом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 162 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
66.
Протокол BP42772
Название протокола Трехгрупповое, рандомизированное, слепое, с активным контролем исследование II фазы по изучению RO7121661 - PD1-TIM3 биспецифичного антитела и RO7247669 - PD1-LAG3 биспецифичного антитела по сравнению с ниволумабом у пациентов с распространенным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 01.04.2027
Номер и дата РКИ № 161 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7121661 (PD1-TIM3 биспецифичное антитело); RO7247669 (PD1 -LAG3 биспецифичное антитело)
Города Москва, Уфа
Фаза КИ II
67.
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 150 от 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
68.
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
69.
Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 125 от 04.03.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП Фавипиравир (Ковидолек)
Города Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
70.
Протокол MMH-407-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Рафамин
Города Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол TT-06
Название протокола Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 14.03.2024
Номер и дата РКИ № 117 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ «АЛК-Абелло А/С»
Наименование ЛП SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Города Москва
Фаза КИ III
72.
Протокол MK-7902-017
Название протокола Рандомизированное исследование 3 фазы c целью изучения ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению со стандартной терапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших лечение и имеющих прогрессирование заболевания во время или после предшествующего лечения, или у пациентов с непереносимостью предшествующего лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 100 от 24.02.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
73.
Протокол J1P-MC-KFAH
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном препарата LY3471851 (NKTR-358) у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2021 - 07.07.2024
Номер и дата РКИ № 91 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3471851 (NKTR-358)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
74.
Протокол GO42661
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы препарата атезолизумаб с или без бевацизумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином у пациентов с нелеченным распространенным раком билиарного тракта
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 87 от 15.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4876646 + RO5541267 (Бевацизумаб + Атезолизумаб, Авастин + Тецентрик)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
75.
Протокол FGCL-3019-091
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Терапевтическая область Онкология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.02.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 84 от 12.02.2021
Организация, проводящая КИ ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Наименование ЛП Памревлумаб (FG-30190
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
76.
Протокол ISIS 766720-CS5
Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, для введения один раз в месяц в качестве монотерапии у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2021 - 27.03.2023
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2021
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск
Фаза КИ II
77.
Протокол BP40087
Название протокола Открытое, многоцентровое, с повышением доз исследование IA/IB фазы по изучению безопасности, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности препарата RO7122290, воздействующего на белок-α активации фибробластов (FAP) и на лиганд 4-1BB (CD137L), с предварительным применением обинутузумаба или без него, у пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями в виде монотерапии или в комбинации с атезолизумабом, с последующим изучением в расширенных когортах с различными типами опухолей
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 05.12.2023
Номер и дата РКИ № 56 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO7122290 (, FAP-4-1BBL)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
78.
Протокол NN9931-4553
Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)
Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ IIIa
79.
Протокол IFX-1-P2.9
Название протокола Прагматичное адаптивное рандомизированное контролируемое многоцентровое II/III фазы исследование применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 – ПАНАМО
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Города Барнаул, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ II-III
80.
Протокол ASC-Man-P016
Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и диагностической эффективности препарата Мангорал у пациентов с установленными или предполагаемыми очаговыми поражениями печени и тяжелым нарушением функции почек
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 30 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ Асцелиа Фарма АБ
Наименование ЛП Мангорал (Марганца (II) хлорида тетрагидрат + L-аланин + витамин D3)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Псков, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
81.
Протокол 20289
Название протокола Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 61 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
82.
Протокол CLNP023A2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)
Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
83.
Протокол TRA-2/23012020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"
Наименование ЛП Трастузумаб
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск
Фаза КИ III
84.
Протокол 06-Спутник Лайт -2020
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Спутник Лайт в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 1 от 08.01.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Спутник Лайт (Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
85.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
86.
Протокол TAF-092020
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с болевым синдромом, вызванным злокачественными заболеваниями
Терапевтическая область Онкология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 725 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Тафалгин
Города Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Чебоксары
Фаза КИ III
87.
Протокол PTK0796-CABP-19302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2020
Организация, проводящая КИ «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
88.
Протокол WA41937
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
89.
Протокол 0135-0347
Название протокола Исследование TRISTARDS — ThRombolysIS Therapy for ARDS (Тромболитическое лечение при ОРДС) Открытое рандомизированное исследование фазы IIb/III с последовательным адаптивным бесшовным дизайном, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности ежедневного внутривенного введения альтеплазы курсом до 5 дней в дополнение к стандартному лечению (СЛ) по сравнению с применением только СЛ у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным COVID-19
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 701 от 16.12.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Альтеплаза (TPA-05)
Города Кировск, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II-III
90.
Протокол NN9536-4578
Название протокола Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 699 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
91.
Протокол OSE-127-C201
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй
Наименование ЛП OSE-127 (S95011)
Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
92.
Протокол 209692
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
93.
Протокол MEN1611 01
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2021 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 648 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А.
Наименование ЛП MEN1611
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ Ib
94.
Протокол CAEL101-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
95.
Протокол MK-7339-003
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 626 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
96.
Протокол CAEL101-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 22.08.2022
Номер и дата РКИ № 632 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
97.
Протокол CS-CTP-AD5NCOV-III
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с адаптивным дизайном по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа) у добровольцев в возрасте от 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 624 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против новой коронавирусной инфекции (на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Арамиль, Вологда, Екатеринбург, Казань, Мончегорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
98.
Протокол CARDIO-Нормакор-2
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование препарата НОРМАКОР®, растворов для кардиоплегии набор, при хирургических операциях на сердце
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2020 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "КардиоСистемФарма"
Наименование ЛП НОРМАКОР® (Калия хлорид + Магния сульфат + Маннитол)
Города Москва
Фаза КИ IV
99.
Протокол AB20001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ № 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
100.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
101.
Протокол MK-3655-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3655
Города Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
102.
Протокол NN1436-4477
Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
103.
Протокол OPN-FLU-CS-3205
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
104.
Протокол 1381-0011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 469 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 754091; BI 836880
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
105.
Протокол 1305-0013
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1015550
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
106.
Протокол ALXN1840-WD-205
Название протокола Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 14.06.2023
Номер и дата РКИ № 420 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
107.
Протокол D9670C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
108.
Протокол ADA/Ps-2020
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО ФАРМАПАРК, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия), у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 367 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Белгород, Казань, Калининград, Киров, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
109.
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ № 356 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ III
110.
Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
111.
Протокол BCD-085-14
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 266 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ I-II
112.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
114.
Протокол STA-02
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата STA363 в двух концентрациях (60 мг/мл и 120 мг/мл) по сравнению с плацебо у пациентов с хронической дискогенной болью в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 199 от 19.05.2020
Организация, проводящая КИ Стейбл Терапьютикс AБ (Stayble Therapeutics AB)
Наименование ЛП STA363 ((S)-молочная кислота)
Города Белгород, Владимир, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
115.
Протокол 1VIT15043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Инжектафер® (железа карбоксимальтозат) при лечении сердечной недостаточности с дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ Американ Рэджент Инк. (American Regent, Inc.)
Наименование ЛП Инжектафер® (железа карбоксимальтозат)
Города Казань, Кемерово, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
116.
Протокол D5496C00005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое исследование II фазы с контролем в виде плацебо и активной терапии для изучения эффективности и безопасности веринурада в комбинации с аллопуринолом при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (AMETHYST)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 157 от 13.04.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Веринурад (RDEA3170)
Города Арамиль, Барнаул, Калуга, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
117.
Протокол MK-6482-005
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения препарата MK-6482 с эверолимусом у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой после прогрессии на фоне терапии ингибитором PD-1/L1 и VEGF-таргетной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-6482 (PT2977)
Города Красноярск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
118.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол WN41874
Название протокола Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 94 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
120.
Протокол CA209-7DX
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 91 от 02.03.2020
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
121.
Протокол J2G-MC-JZJC
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке селперкатиниба по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 05.09.2025
Номер и дата РКИ № 76 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Мурманск, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
122.
Протокол DRLN-18-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы и режима применения препарата Дерилон®, суппозитории ректальные и вагинальные, в терапии цервицитов и вульвовагинитов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с Ограниченной Ответственностью «Фармацевтический завод иммунных лекарственных средств» (сокращенное наименование «ООО «ФЗ Иммуннолекс»)
Наименование ЛП Дерилон® (дезоксирибонуклеат натрия)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
123.
Протокол MK-7902-010 (E7080-G000-319)
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 48 от 07.02.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475) + Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
124.
Протокол BAN2401-G000-301
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 29 от 27.01.2020
Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед
Наименование ЛП BAN2401 (гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1)
Города Москва
Фаза КИ III
125.
Протокол D3255C00001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование применения бенрализумаба в параллельных группах у пациентов с эозинофильным эзофагитом (MESSINA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 22 от 23.01.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
126.
Протокол ACT16106
Название протокола Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR439859
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
127.
Протокол HS-18-633
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (октреотид депо)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
128.
Протокол HS-19-647
Название протокола Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
129.
Протокол APD-SMG-I
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 739 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
130.
Протокол TV48125-MH-40142
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последующим открытым продленным исследованием оценки эффективности и безопасности фреманезумаба для профилактического лечения мигрени у пациентов с большим депрессивным расстройством
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 741 от 27.12.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Р энд Д, Инк.
Наименование ЛП Фреманезумаб (TEV-48125, АДЖОВИ®)
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ IV
131.
Протокол CL01011070
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023
Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
132.
Протокол CV-8102-008
Название протокола Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ КьюрВак АГ
Наименование ЛП (, CV8102)
Города Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
133.
Протокол NUC-5/PSC
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ III
134.
Протокол WO41535
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с бевацизумабом в сравнении с активным наблюдением в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой с высоким риском рецидива после хирургической резекции или абляции
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2019 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 604 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) + Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
135.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ № 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ «ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП Ацетилцистеин
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
136.
Протокол BCD-131-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
137.
Протокол BCD-021-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-021 (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Авастин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 515 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб, Авегра® БИОКАД)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
138.
Протокол BCD-022-3
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности однократного внутривенного введения препарата BCD-022 (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 514 от 11.09.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб, Гертикад®)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
139.
Протокол 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби, комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 507 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
140.
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
141.
Протокол EX9924-4473
Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
142.
Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
143.
Протокол I4V-MC-JAHX
Название протокола Многоцентровое исследование III фазы по оценке долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов в возрасте от 1 до <18 лет с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2019 - 29.11.2025
Номер и дата РКИ № 335 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
144.
Протокол ISIS 766720-CS3
Название протокола Открытое продленное исследование препарата IONIS GHR-LRX антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона, который вводится подкожно один раз в месяц пациентам с акромегалией, получающим лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.06.2019 - 15.04.2024
Номер и дата РКИ № 327 от 21.06.2019
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
145.
Протокол BCD-100-5/FERMATA
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
146.
Протокол WTX101-301
Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
147.
Протокол MK-7339-008
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 (Олапариб + Пембролизумаб, Олапариб + Пембролизумаб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
148.
Протокол MK-7339-006
Название протокола Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 289 от 06.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города Балашиха, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
149.
Протокол I4V-MC-JAJA
Название протокола Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2019 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ № 277 от 30.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III-IV
150.
Протокол MK-3475-905
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с целью оценки цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией пембролизумабом и цистэктомии в сочетании с периоперационной терапией энфортумабом ведотином и пембролизумабом в сравнении с только цистэктомией у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином (KEYNOTE-905/EV-303).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 266 от 24.05.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
151.
Протокол NN8640-4245
Название протокола Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 210 от 24.04.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Сомапацитан (NNC0195-0092)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
152.
Протокол I5Q-MC-CGAX
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности галканезумаба у пациентов с эпизодической мигренью - исследование PERSIST
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 188 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Галканезумаб (LY2951742)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
153.
Протокол 937-00
Название протокола Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
154.
Протокол I6T-MC-AMAH
Название протокола Многоцентровое долгосрочное продленное исследование по оценке безопасности и поддержания терапевтического эффекта при длительном применении мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-3
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2019 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 140 от 22.03.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
155.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
156.
Протокол CAIN457F2304E1
Название протокола Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 103 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
157.
Протокол СL04018065
Название протокола Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Наименование ЛП RPH-104
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
158.
Протокол 630-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 65 от 11.02.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
159.
Протокол M16-852
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 20.04.2023
Номер и дата РКИ № 32 от 25.01.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
160.
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 611 от 06.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
161.
Протокол 1199-0248
Название протокола Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 592 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Варгатеф® (Нинтеданиб, BIBF 1120)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
162.
Протокол PeptAB-1-Ere-CT-01
Название протокола Одноцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PeptAB-1-Ere (ООО Технология лекарств, Россия), при однократном и многократном приеме внутрь в возрастающих дозах у здоровых добровольцев, проводимое в 2 этапа
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 541 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эремомицин (PeptAB-1-Ere)
Города Москва
Фаза КИ I
163.
Протокол 1160.283
Название протокола Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2018 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ № 489 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Прадакса® (Дабигатрана этексилат)
Города Москва
Фаза КИ IV
164.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
165.
Протокол BCD-100-3/DOMAJOR
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-100
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
166.
Протокол CQGE031C2302
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 395 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
167.
Протокол I4V-MC-JAIN
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 360 от 25.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
168.
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
169.
Протокол D169CC00001
Название протокола Международное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью изучения эффекта дапаглифлозина по отношению к снижению сердечно-сосудистой смертности или ухудшению сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранённой фракцией выброса (СНсФВ)
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 320 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
170.
Протокол M16-066
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 302 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Фаза КИ III
171.
Протокол AB14001
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 185 от 23.04.2018
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)
Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
172.
Протокол 42756493BLC3001
Название протокола Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Города Барнаул, Вологда, Иваново, Иркутск, Калининград, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
173.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
174.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
175.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
176.
Протокол B7981007
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
177.
Протокол I4V-MC-JAHN
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 74 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
178.
Протокол WO40242
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ № 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
179.
Протокол A3921165
Название протокола Эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата Тофацитиниб при лечении детей и подростков с системным ювенильным идиопатическим артритом с активными системными проявлениями.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 10.06.2022
Номер и дата РКИ № 16 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (CP-690550; CP-690,550-10, тофацитиниба цитрат, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ III
180.
Протокол MT-11
Название протокола Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП HDM SLIT-таблетка
Города Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
181.
Протокол HZA107116
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
183.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
184.
Протокол 20140444
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
185.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
186.
Протокол P11-06 / BF2.649
Название протокола Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 430 от 07.08.2017
Организация, проводящая КИ Биопроже Фарма / Bioprojet Pharma
Наименование ЛП BF2.649 (Питолизан)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ IIb
187.
Протокол EPD/R02-17
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
188.
Протокол 17777
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата даролутамид (ODM-201) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 108 от 27.02.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ (Bayer AG)
Наименование ЛП BAY 1841788
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
189.
Протокол WO39210
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 33 от 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
190.
Протокол A3921145
Название протокола Долгосрочное, открытое исследование отдаленных результатов применения тофацитиниба для лечения ювенильного идиопатического артрита (ЮИА)
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2016 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ № 708 от 06.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Уфа
Фаза КИ II-III
191.
Протокол 200808
Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у не находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с дарбэпоэтином альфа.
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 08.06.2022
Номер и дата РКИ № 695 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
192.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
193.
Протокол TMC207-C211
Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2 для оценки фармакокинетики, безопасности, переносимости и антимикобактериальной активности препарата TMC207 при применении в комбинации с фоновой схемой (ФС) препаратов для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ) для лечения детей и подростков в возрасте от ≥ 5 до < 18 лет с подтвержденным или вероятным легочным ТБ-МЛУ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2016 - 01.10.2022
Номер и дата РКИ № 470 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП TMC207, JNJ-16175328-AEP (бедаквилин, Сиртуро)
Города Москва
Фаза КИ II
194.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
195.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
196.
Протокол WN28745
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 332 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
197.
Протокол GLPG0634-CL-205
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности применения исследуемого препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ № 21 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП GS-6034, GLPG0634 (филготиниб)
Города Владимир, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
198.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
199.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ III
200.
Протокол BEL114055
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики белимумаба (человеческого моноклонального анти-BLyS антитела) в сочетании со стандартной терапией у детей с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2013 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 23.04.2013
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK1550188, HGS1006 (Белимумаб, БЕНЛИСТА)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ IIb
Завершенные
1.
Протокол OPN-FLU-CS-3206
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 430 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол COV-01-001
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.03.2021 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 158 от 24.03.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас
Наименование ЛП Ланаделумаб (ТАКЗАЙРО, TAK-743, SHP643, DX-2930)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
3.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-506
Города Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 28.08.2021
Номер и дата РКИ № 731 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Дроспиренон + Эстрадиол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП Брилацидин
Города Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол COV-01-004
Название протокола Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ № 681 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, ОТЕСЛА®)
Города Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол COVID -XC7-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС7 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.11.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ № 658 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НП ТЕРАПЕВТИКС»
Наименование ЛП XC7
Города Москва
Фаза КИ I
8.
Протокол MESI3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 625 от 10.11.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Ижевск, Казань, Калининград, Калуга, Москва, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол MK-4482-001
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата MK-4482 у госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 603 от 29.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-4482 (Молнупиравир)
Города Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
10.
Протокол 998
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ Биотест АГ
Наименование ЛП BT588 (Тримодулин)
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол Eidos AG10-333
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 524 от 24.09.2020
Организация, проводящая КИ Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП AG10
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
13.
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 14.08.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол COVID-TRE-03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Треамид в рамках реабилитации пациентов после перенесенной COVID-19 пневмонии
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 06.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 412 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП Треамид (ХС268БГ)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
15.
Протокол ABC-201
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II-III
16.
Протокол CNS-MEM-01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации MEMORIA (Мемантин + Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+500 мг/10 мг+500 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) и Цераксон®, раствор для приема внутрь, 100 мг/мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 300 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Города Москва
Фаза КИ I
17.
Протокол CNS-GAB-01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 100 мг/600 мг + 100 мг (ООО НоваМедика Иннотех, Россия) и препаратов Нейронтин® и Бенфогамма® при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 08.11.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП GABBIE (Габапентин + Бенфотиамин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
18.
Протокол I4V-MC-KHAA
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах  по оценке результатов применения барицитиниба у пациентов с инфекцией COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 252 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104, Олумиант)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол CDFV890D12201
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 243 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DFV890 (IFM-2427)
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
20.
Протокол 03- Гам-КОВИД-Вак Лио -2020
Название протокола № Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 242 от 16.06.2020
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава Росси
Наименование ЛП Гам-КОВИД-Вак Лио (комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызванной новым вирусом SARS-CoV-2)
Города Москва
Фаза КИ I-II
21.
Протокол ХС221-03-02-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП ХС221
Города Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
22.
Протокол DRN-ALI-III
Название протокола Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ № 216 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Тигераза® (Дорназа альфа)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск
Фаза КИ III
23.
Протокол ECU-ALI-III
Название протокола Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 211 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (Экулизумаб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
24.
Протокол CL01072079
Название протокола Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП Элсульфавирин
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I-II
27.
Протокол BCD-089-4/CORONA
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с адаптивным дизайном клиническое исследование эффективности и безопасности препарата левилимаб (BCD-089) у пациентов c тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.04.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 176 от 22.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089, моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Владикавказ, Калуга, Махачкала, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
28.
Протокол СТ-23032020-HQBIO
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности Гидроксихлорохина (ЗАО Биоком, Россия) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.04.2020 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 151 от 09.04.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП Гидроксихлорохин
Города Москва
Фаза КИ III
29.
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II-III
30.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
31.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол KETO-2019
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг (Хэндок, Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг (ГлаксоСмитКляйн, Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 31 от 28.01.2020
Организация, проводящая КИ Хэндок Инк. (Handok Inc.)
Наименование ЛП Кетотоп (кетопрофен)
Города Владимир, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол MESI1001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах клиническое исследование фармакокинетики и сравнительной биодоступности фиксированной комбинации Мебеверин+Симетикон и препарата Дюспаталин® (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 715 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Мебеверин + Симетикон
Города Москва
Фаза КИ I
34.
Протокол IDB-MPS-I
Название протокола Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 690 от 04.12.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера)
Города Москва
Фаза КИ I-II
35.
Протокол CNS-CIR-01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 674 от 26.11.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Города Москва
Фаза КИ I
36.
Протокол CNS-MEDI-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации MEDI, Донепезил + Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 20 мг, и совместного применения препаратов Яснал® 10 мг (АО КРКА, д.д., Ново место) и Акатинол Мемантин 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) натощак при однократном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 665 от 21.11.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НоваМедика" (ООО "НоваМедика")
Наименование ЛП Донепезил+Мемантин (MEDI)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол X-03065-3316
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ IV
38.
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 482 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП CHF 6532
Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
39.
Протокол CTI-0602K-C013
Название протокола MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ № 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП MSDC-0602K
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
40.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
41.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол BCD-132-3
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD20)
Города Барнаул, Волгоград, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
43.
Протокол PRK-001-01.2019
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата PRK-001, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Солирис®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 22.04.2021
Номер и дата РКИ № 361 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Экулизумаб (PRK-001)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол TL-SNT-c-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 307 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-SNT-c (Сунитиниб, Сунитиниб-ТЛ)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол EFC15160
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 304 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
46.
Протокол EFC15068
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 305 от 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
47.
Протокол EPD-09.2018
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата ЭпоДарба®, раствор для инъекций (ООО Фармапарк, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), и препарата Аранесп®, раствор для инъекций (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при многократном внутривенном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 267 от 27.05.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Города Москва
Фаза КИ I
48.
Протокол GLPG0634-CL-227
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки воздействия филготиниба на параметры семенной жидкости у взрослых мужчин с активным ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Урология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2019 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ № 259 от 22.05.2019
Организация, проводящая КИ Галапагос НВ
Наименование ЛП Филготиниб (GS-6034, GLPG0634)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Королев, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
49.
Протокол H8H-MC-LAIJ
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование действия ласмидитана при лечении 4 приступов мигрени (CENTURION)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 238 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Ласмидитан (LY573144)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
50.
Протокол CB8025-31735
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 08.10.2020
Номер и дата РКИ № 191 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
51.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III
52.
Протокол UCAB-CT-02
Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ № 138 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП GR3027
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIa
53.
Протокол IFX-1-P2.5
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом и состоящее из 2 частей исследование II фазы по замене стероидов препаратом IFX-1 при лечении гранулематоза с полиангиитом (ГПА) в активной форме и микроскопического полиангиита (МПА)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 75 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП IFX-1
Города Кемерово, Москва, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ II
54.
Протокол HIV-VM1500ALAI-01
Название протокола Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 67 от 13.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП VM-1500A-LAI
Города Москва, Реутов, Смоленск
Фаза КИ I
55.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
56.
Протокол 3152-301-002
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
57.
Протокол HCV-AVRS-02
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
58.
Протокол MERO1001
Название протокола Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 625 от 13.12.2018
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП Метформин + Розувастатин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
59.
Протокол GPL/CT/2017/004/III
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ № 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол ADA-06.2018
Название протокола Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.09.2020
Номер и дата РКИ № 590 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ OOO "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Москва
Фаза КИ I
61.
Протокол 01-ГамТБВак-2018
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы безопасности и иммуногенности вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной ГамТБвак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 571 от 14.11.2018
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ IIb
62.
Протокол HIV-VM1500-08
Название протокола Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 526 от 16.10.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия)
Города Москва, Реутов
Фаза КИ III
63.
Протокол SEP380-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 515 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП SEP-4199
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
64.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
65.
Протокол CLJC242A2201J
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 457 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIb
66.
Протокол HIV-VM1500-07
Название протокола Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ № 453 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Вириом"
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IV
67.
Протокол HIV-VM1500-09
Название протокола Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 452 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Вириом Инк.
Наименование ЛП ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Города Москва
Фаза КИ IV
68.
Протокол E2609-G000-301
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах 24-месячное исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата E2609 у пациентов с болезнью Альцгеймера ранних стадий
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Гериатрия
Дата начала и окончания КИ 15.10.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд.
Наименование ЛП E2609 (Эленбецестат)
Города Москва
Фаза КИ III
69.
Протокол ISIS 766720-CS2
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 06.09.2021
Номер и дата РКИ № 383 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ II
70.
Протокол I6T-MC-AMAK
Название протокола Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-1
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 299 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ III
71.
Протокол SCGAM-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 288 от 20.06.2018
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
72.
Протокол ФМП-01-01-2017
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при многократном приеме
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 269 от 05.06.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Фампридин
Города Москва
Фаза КИ I
73.
Протокол ФМП-01-02-2017
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 263 от 04.06.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Фампридин
Города Москва
Фаза КИ I
74.
Протокол M16-176
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Терапевтическая область Дерматология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 257 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
75.
Протокол BN40031
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023
Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
76.
Протокол CAIN457A2324
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 236 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ IIIb
77.
Протокол BH-DM-02-2018/DESTINY-2
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Андрогель® (Тестостерон)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ IV
78.
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 189 от 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
79.
Протокол NN9536-4374
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ № 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIa
80.
Протокол B7981005
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
81.
Протокол AUR-VCS-2016-02
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол I4V-MC-JAHL
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 75 от 21.02.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь
Фаза КИ III
83.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ IV
84.
Протокол BCD-085-6
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
85.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
86.
Протокол BP101-SD02-RUS
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019
Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»
Наименование ЛП BP101
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
87.
Протокол 42847922MDD2001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое по плацебо исследование с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, которые не продемонстрировали адекватного ответа на терапию антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 671 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA)
Города Екатеринбург, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс
Фаза КИ IIb
88.
Протокол ONC-BIMAB03-01
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин® у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2017 - 07.04.2020
Номер и дата РКИ № 670 от 20.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «БиоИнтегратор»
Наименование ЛП BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Города Москва
Фаза КИ I
89.
Протокол ALXN1210-aHUS-311
Название протокола Исследование препарата ALXN1210 у взрослых пациентов и пациентов юношеского возраста с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС) без опыта применения ингибиторов комплемента, проводимое в одной группе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2017 - 01.11.2023
Номер и дата РКИ № 659 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
90.
Протокол URO-VZS-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 654 от 14.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Везустим®
Города Москва
Фаза КИ I
91.
Протокол 202152
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ № 643 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2982772
Города Иркутск, Казань, Калининград, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
92.
Протокол CO-170117145845-URCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслеплённое для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по сравнению эффективности двух препаратов ксилометазолин/декспантенол, спрей назальный, при лечении заложенности носа, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей у взрослых
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 14.11.2018
Номер и дата РКИ № 640 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Группа компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Ксилометазолин+Декспантенол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
93.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
94.
Протокол CNS-SNM-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 583 от 07.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Славинорм®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
95.
Протокол HEP-VTL-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Вентвил® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Вентвил®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
96.
Протокол ТБТ-05/17
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата Токсибот у пациентов с мимическими морщинами и блефароспазмом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2017 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 580 от 03.11.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Токсины и сопутствующие продукты"
Наименование ЛП Токсибот (Ботулинический токсин типа А)
Города Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
97.
Протокол ОА-CLX-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 569 от 30.10.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Хондролюкс®
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
98.
Протокол LP0162-1326
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 562 от 26.10.2017
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Тралокинумаб (CAT-354)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
99.
Протокол STR001-202
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП STR001 (Пиоглитазон)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
100.
Протокол CL04018054
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIa фазы с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата РФМ-104 (RPH-104/L04018) при однократном введении в разных дозах в сравнении с активным контролем у пациентов с острым приступом подагры
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2017 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 486 от 11.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП РФМ-104 (RPH-104/L04018)
Города Владимир, Кемерово, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Ярославль
Фаза КИ IIa
101.
Протокол CF-301-102
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 474 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ «КонтраФект Корпорейшн»
Наименование ЛП CF-301
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
102.
Протокол 205646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ № 453 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
103.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
104.
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ № 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IIb
105.
Протокол D5670C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020
Номер и дата РКИ № 432 от 08.08.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI0382
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
106.
Протокол 037-00
Название протокола Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 410 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3682B (Гразопревир МК-5172+Рузасвир МК-8408+Уприфосбувир МК-3682)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
107.
Протокол PHX 401-14
Название протокола Эффективность, переносимость и приемлемость спермицидного крема бензалкония хлорида у женщин 40 лет и старше.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 374 от 10.07.2017
Организация, проводящая КИ Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Наименование ЛП Фарматекс® (Бензалкония хлорид)
Города Москва
Фаза КИ III-IV
108.
Протокол I8B-MC-ITRM
Название протокола Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 с инсулином лизпро в двойном слепом режиме с препаратом LY900014 в открытом постпрандиальном режиме, в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 1 типа. PRONTO-T1D
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 362 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY900014
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
109.
Протокол I8B-MC-ITRN
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование сравнения препарата LY900014 с инсулином лизпро, в комбинации с инсулином гларгин или инсулином деглудек в терапии у взрослых с диабетом 2 типа PRONTO-T2D
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 363 от 04.07.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY900014
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
110.
Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 358 от 30.06.2017
Организация, проводящая КИ «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Города Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
111.
Протокол NN1218-4113
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ № 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIIb
112.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ IV
113.
Протокол ANDR-TSN-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Тестонорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2017 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 312 от 07.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО «СИА Пептайдс»
Наименование ЛП Тестонорм®
Города Москва
Фаза КИ I
114.
Протокол CNS-CD0080045-03
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 293 от 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»
Наименование ЛП CD-008-0045
Города Москва, Одинцово
Фаза КИ I
115.
Протокол A3921192
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 274 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550)
Города Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
116.
Протокол ARI-XC221-01
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС221 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 271 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС221
Города Москва
Фаза КИ I
117.
Протокол 038-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 258 от 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ IV
118.
Протокол AUR-VCS-2016-01
Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
119.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
121.
Протокол 205687
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 198 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
122.
Протокол CLJN452X2201
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
123.
Протокол KI/0716-2
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения трех терапевтических схем препарата Триожиналь, капсулы вагинальные (Лаборатории Лиоцентр САС, Франция) для лечения атрофического вульвовагинита у женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 29.06.2018
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Триожиналь® (Лактобактерии+Прогестерон+Эстриол)
Города Архангельск, Красногорск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ IV
124.
Протокол FLUP-NATIV-07.2016
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Флупентиксол-натив таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Флюанксол® таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 181 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Натива"
Наименование ЛП Флупентиксол-натив (Флупентиксол)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
125.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
126.
Протокол ML39355
Название протокола Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 165 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Пирфенидон (RO0220912, Эсбриет)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
127.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
128.
Протокол CAIN457F2304
Название протокола Трехкомпонентное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности секукинумаба при псориатическом и энтезитном подтипах ювенильного идиопатического артрита
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2017 - 01.05.2021
Номер и дата РКИ № 145 от 16.03.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, Секукинумаб)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
129.
Протокол GAM10-08
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Октагам 10 % у пациентов с дерматомиозитом (исследование ProDERM)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 79 от 10.02.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП Октагам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
130.
Протокол D9480C00002
Название протокола Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global
Терапевтическая область Нефрология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2017 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 64 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Города Архангельск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
131.
Протокол 01/16/РКИ
Название протокола Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 53 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ Бул Био-НЦИПД Лтд
Наименование ЛП Урцифил (Лизаты бактерий)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
132.
Протокол MS200527-0018
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951 (Ибрутиниб)
Города Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
133.
Протокол D1699C00001
Название протокола Исследование с целью оценки эффекта дапаглифлозина в отношении частоты случаев ухудшения течения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне сниженной фракции выброса
Терапевтическая область Кардиология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дапаглифлозин (Форсига)
Города Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
134.
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 29 от 23.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
135.
Протокол CCD-06001AA1-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
136.
Протокол NM-AQU102
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата AQU-005 у пациентов с болевой диабетической нейропатией
Терапевтическая область Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 28.11.2018
Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП AQU-005
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Череповец, Ярославль
Фаза КИ II
137.
Протокол EFC 14146
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
138.
Протокол 1, версия 1.0 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс, раствор для в/в и в/м введения, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Города Москва, Пущино, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
139.
Протокол 1199.247
Название протокола INBUILD®: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности нинтеданиба в течение 52 недель и более у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2017 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ № 882 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП Нинтеданиб (BIBF 1120, Варгатеф®)
Города Кемерово, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
140.
Протокол HZA114971
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022
Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
141.
Протокол MDV3800-04
Название протокола Открытое исследование лекарственного взаимодействия фазы 1, проводимое в двух группах, для оценки влияния итраконазола и рифампицина на фармакокинетику талазопариба у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 858 от 13.12.2016
Организация, проводящая КИ Медивэйшн, Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
142.
Протокол PBTZ169-A15-C2A-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ № 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП PBTZ169
Города Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ IIa
143.
Протокол 205832
Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 825 от 30.11.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)
Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IIb
144.
Протокол PT009002
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
145.
Протокол GB39242
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2В с использованием диапазона доз, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MSTT1041A у пациентов с неконтролируемой тяжёлой астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2016 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ № 814 от 22.11.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MSTT1041A (RO7187807)
Города Барнаул, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
146.
Протокол MDV3800-13
Название протокола /С3441010 Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 786 от 08.11.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
147.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
148.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
149.
Протокол KI/1215-7
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
150.
Протокол KKL282016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ № 711 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
151.
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
152.
Протокол A3921104
Название протокола Исследование эффективности, безопасности и переносимости тофацитиниба при лечении полиартикулярного варианта ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) у детей и подростков.
Терапевтическая область Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 698 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП CP-690550; CP-690,550-10 (тофацитиниба цитрат) (Тофацитиниб, Яквинус)
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
153.
Протокол SG-2/1215
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
154.
Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 682 от 26.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
155.
Протокол HBV-VM1011-02
Название протокола Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 644 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО «Вириом»
Наименование ЛП ВМ-1011
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ IIa
156.
Протокол CAIN457A2323
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 639 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
157.
Протокол KMP-PRGB версия 2.0 от 15 июня 2016 г.
Название протокола № KMP-PRGB Клиническое исследование по оценке биоэквивалентности лекарственных средств Габана, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства ПАО Киевмедпрепарат (Украина), и Лирика®, капсулы по 150 мг (МНН прегабалин), производства Пфайзер (Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.09.2016 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ № 630 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП Габана (Прегабалин)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
158.
Протокол GFT505-315-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
159.
Протокол COMB157G2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 611 от 29.08.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
160.
Протокол GA30067
Название протокола Открытое продолжение исследования фазы II для пациентов, ранее включенных в исследование GA29350, проводимое с целью оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата GDC-0853 при ревматоидном артрите средней тяжести или тяжелом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 29.07.2019
Номер и дата РКИ № 590 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
161.
Протокол GS-US-342-1522
Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
162.
Протокол GA29350
Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 586 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
163.
Протокол 20130207
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, контролируемое, многоцентровое исследование по оценке применения Этанерцепта и Метотрексата в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии у пациентов с Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2016 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 562 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Этанерцепт (Энбрел)
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
164.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен
Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
165.
Протокол NAB-BC-3781-3102
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина для перорального приема (BC-3781) с моксифлоксацином для перорального приема у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ № 529 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ
Наименование ЛП BC-3781 (Лефамулин)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
166.
Протокол TE-07-2015-ACT-ESO
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 11.08.2017
Номер и дата РКИ № 514 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП Эмезол (эзомепразол)
Города Москва
Фаза КИ III
167.
Протокол БЭ15-07-06
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о. (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО Пик-фарма (Российская Федерация)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 483 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Никорандил
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
168.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
169.
Протокол 200815-FGU
Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)
Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары
Фаза КИ III
170.
Протокол БЭ15-08-10
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 458 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Ирбитский химфармзавод"
Наименование ЛП Соталол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
171.
Протокол HP-3070-GL-04
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование, с применением фиксированных доз, для оценки эффективности и безопасности применения HP-3070 у пациентов с шизофренией, проводимое в условиях стационара
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.07.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Новен Фармасьютикалз, Инк.,
Наименование ЛП HP-3070 (азенапина малеат)
Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ III
172.
Протокол ML-3341-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ № 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
173.
Протокол CL04041025
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ № 389 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
174.
Протокол NIM-HNC-III
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
175.
Протокол OOC-ACM-302
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 381 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ «Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Наименование ЛП Октреотид (МАЙКАПССА)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара
Фаза КИ III
176.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
177.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
178.
Протокол CL04041023
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с плацебо- и активным контролем для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 356 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
179.
Протокол 80299
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ № 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Донасерт (Левоноргестрел)
Города Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
180.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
181.
Протокол RIVAROXDVT3002
Название протокола Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2016 - 09.10.2018
Номер и дата РКИ № 342 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039; BAY 59-7939)
Города Архангельск, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
182.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
183.
Протокол BN29552
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ № 311 от 05.05.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Саратов
Фаза КИ III
184.
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Фаза КИ II
185.
Протокол TE_002_MOM_LSP
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 286 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ Лек д.д.
Наименование ЛП Мометазон Сандоз® (Мометазон)
Города Всеволожск, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
186.
Протокол ARI-XC125-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 285 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП ХС125
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
187.
Протокол D1683C00005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 240 от 08.04.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
188.
Протокол EMR200588-002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSB11022 (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
189.
Протокол НГ-БС-06/13
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Миалайс гель для наружного применения 1%, (ОАО Биосинтез, Россия), в сравнении с препаратом Найз®, гель для наружного применения 1 %, (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 224 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП Миалайс® (Нимесулид)
Города Иваново, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
190.
Протокол NLN.3.1215.Ph3.01
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 212 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Наименование ЛП НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Города Белгород, Волгоград, Липецк, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
191.
Протокол RDPh_15_13
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный (Джилесанто Холдингз Лтд, Кипр) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава.
Терапевтическая область Травматология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2016 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 203 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ представительство Джилесанто Холдингз Лтд
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ III
192.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП АДЕНОПРОСИН®
Города Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
193.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
194.
Протокол PTK0796-CABP-1200
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов, страдающих внебольничной бактериальной пневмонией (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 143 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ «Паратек Фарма ЛЛК»
Наименование ЛП Омадациклин (PTK 0796)
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
195.
Протокол CG04043028
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Уритос® (имидафенацин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, Киорин Фармасьютикал Ко. Лтд., Япония) и препарата Уротол (толтеродин – таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 139 от 26.02.2016
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Уритос® (Имидафенацин)
Города Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
196.
Протокол EVO-COMBI
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное с активным контролем, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Донг-А СТ Ко., Лтд, Южная Корея / ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 15.03.2019
Номер и дата РКИ № 129 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
197.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
198.
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ № 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Города Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
199.
Протокол AM~TREADO
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у подростков
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 80 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП Амизон (Энисамия йодид)
Города Волгоград, Москва
Фаза КИ III
200.
Протокол METS-TRE-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Треамид при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ № 52 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП Треамид
Города Москва
Фаза КИ I
201.
Протокол NN9924-4222
Название протокола PIONEER 3 - в сравнении с ингибитором ДПП-4. Эффективность и долгосрочная безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 791 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
202.
Протокол CCD-05993AB2-02
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
203.
Протокол CCD-05993AB1-03
Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
204.
Протокол BCD-055-2/ASART-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
205.
Протокол MYR202
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск
Фаза КИ II-III
206.
Протокол 1245.72
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 20.01.2018
Номер и дата РКИ № 728 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ» (Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG)
Наименование ЛП Эмпаглифлозин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
207.
Протокол HCV-ID4025-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
208.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
209.
Протокол 16275
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 706 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП Финеренон (BAY 94-8862)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
210.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Карбетоцин
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
211.
Протокол PKH-05153-007
Название протокола Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Липертанс® (фиксированная комбинация амлодипина / аторваститина / периндоприла аргинина 10 мг / 20 мг / 10 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг, Липримар® (аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Престариум® А (периндоприла аргинин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 697 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП Липертанс (S05153)
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
212.
Протокол ИНГ-03-02-2015
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы, 30 мг у пациентов в возрасте 3-6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 25.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 692 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
213.
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ № 671 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II
214.
Протокол NF-EV-14
Название протокола Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нефростен® (ЗАО Эвалар, Россия) и Канефрон® Н (Бионорика СЕ, Германия) у взрослых пациентов с инфекцией нижних мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 01.10.2017
Номер и дата РКИ № 672 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП Нефростен®
Города Большая Ижора, Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
215.
Протокол 000174
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
216.
Протокол 000175
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
217.
Протокол AM~CHIC
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО Фармак, Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 638 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"
Наименование ЛП Амизончик (Энисамия йодид)
Города Волгоград, Москва
Фаза КИ III
218.
Протокол BCD-055-3/LIRA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019
Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)
Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
219.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
220.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
221.
Протокол BETA1007
Название протокола Открытое клиническое исследование межлекарственного взаимодействия и сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Бетагистин/Пирацетам по отношению к совместному применению Бетасерка® (Abbott Healthcare SAS, Франция) и Ноотропила® (UCB Pharma S.A., Бельгия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 589 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ Биоэквивалентность
222.
Протокол PT010005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата PT010 по сравнению с PT003 и PT009 для контроля обострений у пациентов, страдающих ХОБЛ от средней до крайне тяжелой степени течения, в ходе 52-недельного периода лечения
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2015 - 09.08.2018
Номер и дата РКИ № 581 от 14.10.2015
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Будесонид, Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT010, BGF MDI); Гликопирроний и Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Будесонид и Формотерола фумарат (PT009, BFF MDI)
Города Архангельск, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
223.
Протокол NN1218-4131
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ № 577 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ IIIb
224.
Протокол NN9068-4228
Название протокола DUAL™ VIII – длительная терапия 104-недельное клиническое исследование долгосрочного гликемического контроля на фоне терапии препаратом инсулин деглудек/лираглутид в сравнении с терапией инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.12.2018
Номер и дата РКИ № 554 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
225.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
226.
Протокол ACHN-490-009
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы, для оценки эффективности и безопасности плазомицина в сравнении с меропенемом с последующей возможной пероральной терапией для лечения осложненной инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, у взрослых пациентов
Терапевтическая область Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ № 546 от 29.09.2015
Организация, проводящая КИ Ахеоген, Инк. (Achaogen, Inc.)
Наименование ЛП ACHN-490 (Плазомицина сульфат, Плазомицин)
Города Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
227.
Протокол PRGN-05-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прогестерон, капсулы 200 мг (Лабораториоc Леон Фарма С.А., Испания) и Утрожестан, капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием женщин в постменопаузе
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 533 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ Лабораториоc Леон Фарма С.А.
Наименование ЛП Прогестерон
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
228.
Протокол CO-150121160547-DHCT
Название протокола Многоцентровое рандомизированное заслепленное для исследователя, в параллельных группах, клиническое исследование по неменьшей эффективности по сравнению эффективности и безопасности двух торговых наименований препарата симетикон при симптоматическом лечении длительностью 8 недель функциональной диспепсии у взрослых
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 527 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ МакНейл АБ входит в группу компаний Джонсон & Джонсон
Наименование ЛП Симетикон (Мотилегаз)
Города Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ III
229.
Протокол WB29804
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 2-ой фазы для оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и историей обострений
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 15.07.2017
Номер и дата РКИ № 508 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
230.
Протокол 20120297
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 505 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 334
Города Москва, Новосибирск, Уфа
Фаза КИ III
231.
Протокол BETA1006
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 492 от 08.09.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Наименование ЛП Бетасерк® Форте (Бетагистин)
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
232.
Протокол NN9828-4150
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое c использованием методики двойного плацебо, многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах для обоснования возможности применения препарата NNC0114-0006 и лираглутида у взрослых пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 1 типа и изучения влияния на сохранение функции бета-клеток
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2015 - 27.07.2019
Номер и дата РКИ № 457 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0114-0006 + (Лираглутид, NNC0114-0006 + Виктоза®)
Города Архангельск, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II
233.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
234.
Протокол 201956
Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
235.
Протокол FLU-AV5080-01
Название протокола Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 23.07.2015 - 30.01.2017
Номер и дата РКИ № 392 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "ИИХР"
Наименование ЛП АВ5080
Города Москва, Смоленск
Фаза КИ I
236.
Протокол 2012-PT023
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.07.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 388 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП Ксилоникс™
Города Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
237.
Протокол CEF-02-15
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цефактив, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Цефанорм, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 07.07.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 362 от 07.07.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Цефактив (Цефпиром)
Города Волгоград, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
238.
Протокол MMH-TD-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности жидкой лекарственной формы Тенотена детского в лечении детей с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 334 от 25.06.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Саратов, Томск
Фаза КИ III
239.
Протокол 2819-MA-1003
Название протокола Открытое исследование с целью оценки фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), инфицированных Clostridium difficile (CDI)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 303 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Фидаксомицин (OPT-80, PAR-101, Дификлир)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
240.
Протокол 1423M0634
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)
Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 299 от 08.06.2015
Организация, проводящая КИ Шионоги Лтд.
Наименование ЛП Лусутромбопаг (S-888711)
Города Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ III
241.
Протокол CAIN457A3302
Название протокола Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ № 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
242.
Протокол R668-AD-1416
Название протокола Подтверждающее исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности монотерапии дупилумабом у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 292 от 04.06.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
243.
Протокол CHOLIL06301
Название протокола Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 290 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
244.
Протокол FKB327-003
Название протокола Открытое исследование-продолжение для сравнения долгосрочной эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом (ARABESC-OLE)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 291 от 03.06.2015
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
245.
Протокол AN- IGN 3321
Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Блисибимод
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
246.
Протокол TV1106-IMM-30021
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата TV-1106 у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона, ранее не проходивших лечения рекомбинантным гормоном роста человека (rhGH)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ № 272 от 28.05.2015
Организация, проводящая КИ «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Наименование ЛП TV-1106 ( Альбутропин)
Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
247.
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 273 от 27.05.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Города Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
248.
Протокол TV1106-IMM-30022
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, с препаратом сравнения, открытое исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости еженедельного приема препарата TV-1106 в сравнении с ежедневным приемом рекомбинантного гормона роста человека (rhGH, Генотропина®) у взрослых пациентов с дефицитом соматотропного гормона
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 268 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ «Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд.»
Наименование ЛП TV-1106 (Альбутропин)
Города Дзержинский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
249.
Протокол 017
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
250.
Протокол КИ-36/14
Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 247 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)
Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II-III
251.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
252.
Протокол 201474
Название протокола Исследование оценки предпочтений пациентов с аллергическим ринитом в отношении флутиказона фуроата, назального спрея, и мометазона фуроата, назального спрея
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 04.12.2015
Номер и дата РКИ № 233 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, Авамис)
Города Казань, Москва, Ставрополь
Фаза КИ IV
253.
Протокол AVANAL07163 / CEDAR
Название протокола Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 230 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Стендра (Аванафил)
Города Москва, Обнинск
Фаза КИ III
254.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
255.
Протокол 1409R2121
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 203 от 23.04.2015
Организация, проводящая КИ Сионоги Инк.
Наименование ЛП S-649266
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
256.
Протокол 003-180914
Название протокола Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет (версия 3.0 от 18.09.2014 г).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 179 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамТБвак (Вакцина туберкулезная субъединичная рекомбинантная)
Города Москва
Фаза КИ I
257.
Протокол PT003014
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с непрерывным дозированием (24 недели), плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препаратов PT003, PT005 и PT001 у пациентов, страдающих ХОБЛ в степени от умеренной до очень тяжелой, по сравнению с плацебо
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 11.11.2016
Номер и дата РКИ № 154 от 01.04.2015
Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Гликопирроний/Формотерола фумарат (PT003, GFF MDI); Гликопирроний (PT001, GP MDI); Формотерола фумарат (PT005, FF MDI)
Города Всеволожск, Гатчина, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
258.
Протокол CCD-05993AA1-07
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
259.
Протокол ФЗДП - 02/13
Название протокола № ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 146 от 27.03.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Города Москва
Фаза КИ III
260.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ № 135 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Экзифин (Тербинафин)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
261.
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
262.
Протокол DS5565-A-E312
Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
263.
Протокол 1237.19
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
264.
Протокол RIVAROXACS2002
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с использованием плацебо и к исследуемому препарату, и к препарату сравнения для изучения безопасности ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой, назначаемым в дополнение к терапии либо клопидогрелом, либо тикагрелором пациентам с острым коронарным синдромом (GEMINI ACS 1), фаза 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ № 114 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Калининград, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Чита
Фаза КИ II
265.
Протокол GLP116174
Название протокола Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ № 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП Албиглутид (GSK716155)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
266.
Протокол MMNZ-01
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Моместер, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (ОАО АКРИХИН, Россия), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 110 от 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП Моместер (мометазон)
Города Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ III
267.
Протокол PNC-M-VM3-01
Название протокола Многоцентровое рандомизированное простое слепое клиническое исследование безопасности и переносимости различных доз иммунотерапевтического лекарственного препарата Мобилан (M-VM3) и плацебо пациентами с диагностированным раком предстательной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 15.03.2018
Номер и дата РКИ № 105 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс"
Наименование ЛП Мобилан (M-VM3)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
268.
Протокол GPN013A2301 / GP13-201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности GP2013 и ритуксимаба у пациентов с ревматоидным артритом, рефрактерным к лечению, либо имеющих непереносимость стандартных базисных препаратов (DMARD) и от одного до трех анти-ФНО препаратов
Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 107 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП GP2013 (Ритуксимаб)
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
269.
Протокол 067
Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017
Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172A
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
270.
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 82 от 18.02.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Города Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
271.
Протокол CL2-47445-011
Название протокола “Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 81 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S47445
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
272.
Протокол MT203-2004
Название протокола 24-недельное рандомизированное, открытое, активно контролируемое, поисковое исследование с использованием визуализирующих методов в параллельных группах по доказательству правильности механизма с целью оценки эффективности намилумаба 150 мг при подкожном введении по сравнению с адалимумабом у пациентов с умеренным и тяжелым ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат.Поисковое исследование фазы 2 намилумаба по сравнению с антителом против фактора некроза опухоли у пациентов с ранним ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 49 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП Намилумаб (MT203)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ II
273.
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
274.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
275.
Протокол M14-423
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ IIIb
276.
Протокол 1297.2
Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017
Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП BI 695501
Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
277.
Протокол 3-001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ № 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ «Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП ART-123
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ III
278.
Протокол LG-FSCL005
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролирумое, в параллельных группах исследование III фазы, для оценки клинической эффективности, безопасности и и комплаенса применения препарата Фоллитроп™/Follitrope™ (рчФСГ) в предварительно заполненных шприцах, в сравнении с препаратом Гонал-Ф®/Gonal-F® в виде шприц-ручкек, у женщин с бесплодием, проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 9 от 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Эл Джи Лайф Саенсиз Лтд
Наименование ЛП Фоллитроп™ (Фоллитропин альфа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
279.
Протокол D589SC00003
Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и