Анн-Арбор
[ ]
Протокол GA29350
Название протокола Двухкогортное рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2 у пациентов с активным ревматоидным артритом по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью проводившегося ранее лечения ингибиторами ФНО (когорта 2)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ 586 17.08.2016
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП GDC-0853 (RO7010939 )
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность препарата GDC-0853 в сравнении с плацебо и адалимумабом у пациентов с неадекватным ответом на проводившееся ранее лечение метотрексатом (когорта 1) и в сравнении с плацебо у пациентов с неадекватным ответом на ранее проводившееся лечение ингибиторами ФНО (когорта 2).
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Зяблова Н.Н
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Лер И.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Половникова О.А
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самигуллина Р.Р
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
19
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
21
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
24
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи