GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол SCGAM-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности подкожного иммуноглобулина человека (октанорм) у пациентов с дерматомиозитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2018 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 288 20.06.2018
Наименование ЛП Октанорм (иммуноглобулин G человека нормальный)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 16, 5 %
Города Москва, Оренбург, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определение эффективности иммуноглобулина для подкожного введения октанорм в качестве поддерживающей терапии у пациентов с дерматомиозитом, ранее продемонстрировавших положительный ответ на терапию иммуноглобулином для внутривенного введения.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи