Протокол MERO1001
Название протокола
Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и совместного применения препаратов Глюкофаж® Лонг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
625 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
Метформин + Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой Метформин 750 мг Розувастатин 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Метформин+Розувастатин и препаратов Глюкофаж® Лонг и Крестор®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
117
Где проводится исследование
1
