Протокол RDPh_10_20
Название протокола
Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Селамерекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) в сравнении с препаратом Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
549 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс»
Наименование ЛП
Селамерекс (Севеламер)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Города
Белгород, Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата «Селамерекс» в сравнении с препаратом "Ренагель"
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
4