Феърфилд
[ ]
Протокол ISIS 766720-CS2
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмыслового ингибитора рецепторов соматотропного гормона), для однократного введения каждые 28 дней на протяжении 16 недель, у пациентов с акромегалией, которые получают лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия (SRL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.08.2018 - 06.09.2021
Номер и дата РКИ 383 02.08.2018
Организация, проводящая КИ «Айонис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ISIS 766720 (IONIS GHR-LRX, антисмысловой ингибитор рецепторов соматотропного гормона)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата ISIS 766720 у пациентов с акромегалией
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белая Ж.Е
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шабельникова О.Ю
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Добролюбов М.Ю
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
10
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Васюткова О.А