Протокол 2012-PT023
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке улучшения выживаемости при применении препарата Ксилоникс™ при метастатическом колоректальном раке
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2015 - 01.06.2017
Номер и дата РКИ
388 21.07.2015
Организация, проводящая КИ
ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП
Ксилоникс™
Лекарственная форма и дозировка
стерильный раствор для инъекций 50 мг/мл
Города
Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичной конечной точкой этого исследования будет общая выживаемость, которую будут измерять с момента рандомизации до момента смерти или последнего последующего наблюдения.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7