GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NIM-HNC-III
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 393 07.06.2016
Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
9
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нальчик
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
11
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
15
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
18
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи