Протокол 18-LIPI-z-CT-01
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (АО АЛИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Лизобакт® (лизоцима гидрохлорид + пиридоксина гидрохлорид, 20мг + 10мг), таблетки для рассасывания (Босналек АО, Босния и Герцеговина) при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
238 30.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Лизосепт (Лизоцима гидрохлорид + Пиридоксина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания, 20 мг + 10 мг
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка не меньшей эффективности и безопасности лекарственного препарата Лизосепт в сравнении с препаратом Лизобакт® при лечении взрослых пациентов с гингивитом и/или пародонтитом в острой фазе
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
360
Где проводится исследование
1
2
3
4
5