Ашберн
[ ]
Протокол ABC-201
Название протокола Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ 331 15.07.2020
Организация, проводящая КИ РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП Опаганиб (ABC294640)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 250 мг
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и переносимости опаганиба у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Количество Мед.учреждений 32
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Грицан А.И
3
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
4
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шишиморов И.Н
5
Регион Ленинградская
Город Кировск
Исследователи Клинов А.С
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Бахтина В.А
7
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Гайгольник Т.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арболишвили Г.Н
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
16
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Бахтина Н.В
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Тихомолова Е.Г
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
19
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Труфанов К.В, Иванова А.Ю
20
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Константинов Д.Ю
22
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Стребкова Е.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурлака О.О
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощёкин Б.М
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хмельницкий О.К
26
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
27
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
28
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Труфанова Г.Ю
29
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Тетенева А.В
30
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
31
Регион Республика Саха (Якутия)
Город Якутск
Исследователи Слепцова С.С
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е