Феърфилд
[ ]
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ 488 20.09.2018
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Количество Мед.учреждений 36
Количество пациентов 460
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дворяшина И.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
7
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Соболев А.А
8
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Войчик Э.А, Рогова Л.А
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смирнова О.М
16
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Рымар О.Д
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А, .
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шабельникова О.Ю
21
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Смирнова Е.Н
22
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Осокина Н.Л
23
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
24
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носова Н.Н
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермакова П.Ю
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волкова А.Р
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
33
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Красильникова Е.Е
34
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А
35
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
36
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б