Протокол I4V-MC-JAHV
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с периодом отмены лечения по оценке безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА) в возрасте от 2 лет и младше 18 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
334 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Олумиант (Барицитиниб, LY3009104)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг, 2 мг и 4 мг; суспензия для приема внутрь, 2 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности барицитиниба для перорального приема у детей с ювенильным идиопатическим артритом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4
5