Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
100 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
фиксированная комбинация капсулы периндоприл 3,5 мг и амлодипин 2,5 мг; периндоприл 7 мг и амлодипин 5 мг; периндоприл 14 мг и амлодипин 10 мг
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
550
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20