Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
509 09.09.2019
Организация, проводящая КИ
Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП
Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 40 мг
Города
Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений
29
Количество пациентов
300
Отзывы от участников исследований
03 March 2020
Пациент, 33 года, г. Санкт-Петербург
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Рассеянный склероз
фаза: III
Очень хорошая организация КИ. Компетентные, профессиональные врачи. Очень приветливый персонал. Чисто, спокойно.
Читать далееГде проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29