Ашберн
[ ]
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III в параллельных группах у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РРС) для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо, внутримышечной инъекции пролонгированного действия глатирамера ацетата, вводимой один раз в четыре недели
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 509 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Мапи Фарма Лтд.
Наименование ЛП Глатирамера ацетат Депо (ГА Депо)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 40 мг
Города Барнаул, Брянск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата ГА Депо у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 300

Отзывы от участников исследований

03 Март 2020
Пациент, 33 года, г. Санкт-Петербург
Протокол Mapi GA Depot Phase III – 001
рассеянный склероз
фаза: III

Очень хорошая организация КИ. Компетентные, профессиональные врачи. Очень приветливый персонал. Чисто, спокойно.

Читать далее
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Карпов Д.Ю
2
Регион Брянская область
Город Брянск
Исследователи Юрченко А.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Цукурова Л.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко О.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хачанова Н.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щур С.Г
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Паршина Е.В
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Байдина Т.В
17
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
18
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прахова Л.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тотолян Н.А
23
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Дорогов Н.В
24
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
25
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Алифирова В.М
26
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Сиверцева С.А
27
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
28
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В