GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол AI444-026
Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ 454 22.10.2012
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг (флакон 66.000 капсул) ; таблетки, покрытые оболочкой 200 мг (флакон 66.000 таблеток) ; таблетки, покрытые оболочкой 60 мг (флакон 33.000 таблетки) ; таблетки, покрытые оболочкой 30 мг (флакон 66.000 таблеток)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность лечения ХГС с использованием различных схем, содержащих Даклатасвир (BMS-790052) и Асунапревир (BMS-650032) на основании доли пациентов, достигших стойкого вирусологического ответа - SVR12 (неопределяемый уровень РНК вируса гепатита C через 12 недель после окончания лечения) в группе больных, ранее не ответивших на лечение пегилированным интерфероном -2a/рибавирином.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск