GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол PA-CL-05B
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Номер и дата РКИ 72 03.03.2011
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Лекарственная форма и дозировка PA21-2 таблетки жевательные 2.5 г
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 162
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Дубровин В.Н
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строков А.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сокольский А.С
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Липатов К.С
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демина Л.М
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Федотова Л.А, Дюбанова Г.А
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Зуев А.В
14
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лебединская Н.Е
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ряснянский В.Ю
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хадикова Н.Г
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Земченков А.Ю
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старосельский К.Г
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Домашенко О.М
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дору-Товт В.П
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
26
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
27
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В