GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Leupr01 1.1.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг (Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг (Эббот Лабораториз С.А., Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 82 18.02.2015
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Лейпрожен-депо (Лейпрорелин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг
Города Кировск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность лекарственных препаратов Лейпрожен-депо (лейпрорелин) порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг («Даэвонг Фармасьютикал Ко., Лтд», Республика Корея) и Люкрин Депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения 3,75 мг («Эббот Лабораториз С.А.», Испания) у взрослых пациенток с эндометриозом.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Криницкая Н.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шулико Л.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Россошанская Е.О
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Решетов З.С
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи