GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 2819-MA-1003
Название протокола Открытое исследование с целью оценки фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК), инфицированных Clostridium difficile (CDI)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 303 09.06.2015
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Фидаксомицин (OPT-80, PAR-101, Дификлир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики фидаксомицина у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника, инфицированных Clostridium difficile
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И