Протокол GMIR-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Санте с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
19.11.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
522 19.11.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин® (Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,85 г
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин® и Глюкофаж®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
