Протокол SUL-FS-07-2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сульфасалазин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия), и Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (КРКА, Словения), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
512 12.11.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Сульфасалазин ФС
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Сульфасалазин ФС», производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Сульфасалазин», производства «КРКА», Словения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
