GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-016-5
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 453 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности препарата Альгерон
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 230
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Щепина И.В
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
4
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Горбаков В.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мамонов А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В