Протокол BCD-016-5
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
453 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 200 мкг/мл (шприцы)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Альгерон в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С в целях дополнительного сбора данных о безопасности и эффективности препарата Альгерон
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11