Протокол EFC17045
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-месячное исследование фазы 3 для оценки влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри, не получавших лечение ранее, или не получавших лечение в течение, по крайней мере, 6 месяцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
820 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Венглустат (GZ, SAR402671)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка влияния венглустата на нейропатическую боль и боль в области живота у взрослых мужчин и женщин с болезнью Фабри
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1