Феърфилд
[ ]
Протокол Prometheus_Rus
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ 430 14.08.2020
Организация, проводящая КИ "КанСино Байолоджикс Инк." (CanSino Biologics Inc.)
Наименование ЛП Ad5-nCoV (Рекомбинантная вакцина против нового коронавируса SARS-Cov-2 на основе аденовирусного вектора 5-го типа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Китай
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, реактогенности и безопасности рекомбинантной вакцины Ad5-nCoV против новой коронавирусной инфекции у взрослых добровольцев
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 783
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фитилев С.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б, Захаров К.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фридман И.В
7
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лиознов Д.А
8
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л