Феърфилд
[ ]
Протокол D3465C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ 528 10.09.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
6
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи