Протокол D3465C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата анифролумаб для подкожного введения у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
528 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AБ
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата анифролумаб у взрослых пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6