Сиэтл
[ ]
Протокол 1423M0634
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)
Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое
Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 299 08.06.2015
Организация, проводящая КИ Шионоги Лтд.
Наименование ЛП Лусутромбопаг (S-888711)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 3 мг
Города Москва, Новосибирск, Самара
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и эффективности лусутромбопага, применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г