Протокол PSR-L08-0623
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L08-0623 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2024 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
339 20.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «БетаРекс»
Наименование ЛП
L08-0623
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата L08-0623 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1
