GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457A3302
Название протокола Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ 295 05.06.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 150 мг/1 мл (шприцы)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главная цель — на примере выборки пациентов, у которых на Неделе 24 имелся ответ PASI 90, показать, что схема применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 6 недель по эффективности (то есть по доле пациентов с ответом PASI 90 на Неделе 52) не уступает схеме применения секукинумаба в дозе 300 мг п/к 1 раз в 4 недели
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темников В.Е
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Минуллин И.К
4
Регион Московская область
Город Королёв
Исследователи Родионов В.А
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Сонин Д.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р, Зиганшин О.Р