GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 630-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки пембролизумаба в сравнении с плацебо в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения и лучевой терапии местнораспространенной плоскоклеточной карциномы кожи (МР ПККК) высокого риска (KEYNOTE-630)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.02.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 65 11.02.2019
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить безрецидивную выживаемость (БРВ) согласно оценке исследователя и подтвержденную биопсией у пациентов, получавших пембролизумаб, и пациентов, получавших плацебо в качестве адъювантной терапии.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А, Танцырев Д.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васильев В.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Романов И.С
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егоренков В.В
13
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П
14
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи