GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ 31 27.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 194
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
10
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сучков В.Н
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
15
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи