GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 20150154
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ 99 08.02.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 282
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного или внутривенного введения 70 мг/мл
Города Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынов А.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пронина С.А
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
12
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А