Феърфилд
[ ]
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ 123 19.02.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 50 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 370
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малишевская А.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Стронгин Л.Г
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовой А.Ф
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Загребельная О.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова В.Л
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Халимов Ю.Ш
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В