Протокол NC25608
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
811 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4607381 (Далцетрапиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Количество Мед.учреждений
44
Количество пациентов
2200
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
—
2
Регион
Алтайский край
Город
Барнаул
Исследователи
—
3
4
5
6
7
Регион
Кемеровская область
Город
Кемерово
Исследователи
—
8
Регион
Красноярский край
Город
Красноярск
Исследователи
—
9
10
11
12
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
13
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
14
15
16
17
18
19
20
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
21
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
22
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
23
24
25
26
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
27
28
29
30