Феърфилд
[ ]
Протокол BEVA-1/07052020
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 874 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП Бевацизумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование