Протокол BEVA-1/07052020
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности, при однократном внутривенном введении препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Мабскейл, Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
874 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Бевацизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО «Мабскейл», Россия) и Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд», Швейцария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
