Анн-Арбор
[ ]
Протокол GALACTIC-1
Название протокола — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель
Терапевтическая область Иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 133 от 10.03.2021
Организация, проводящая КИ «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Наименование ЛП GB0139 (TD139)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, с порошком для ингаляций, 1,5 мг; 5 мг
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи