Сиэтл
[ ]
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 29 23.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг + 80 мг
Города Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия,, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 86
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базаев В.В
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Вилесова В.В
5
Регион Московская область
Город Пущино
Исследователи Гусева И.Е
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
8
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В