Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола
№1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
29 23.01.2017
Организация, проводящая КИ
Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП
Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 80 мг + 80 мг
Города
Москва, Пермь, Пущино, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия,, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
86
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10