Феърфилд
[ ]
Протокол 1, версия 1 от 05.05.2016
Название протокола №1 Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Спазмовакс ОРО, таблетки, производства Шарпер С.П.А., Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 29 23.01.2017
Организация, проводящая КИ Шарпер С.п.А.
Наименование ЛП Спазмовакс ОРО (флороглюцинола дигидрат + 1,3,5-триметоксибензол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 80 мг + 80 мг
Города Москва, Пермь, Пущино, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Италия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия,, у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в мочевыводящих путях.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 86
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Базаев В.В
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Вилесова В.В
5
Регион Московская область
Город Пущино
Исследователи Гусева И.Е
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Филимонов В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
9
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Соловьева А.В
10
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Бахарева О.Н
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шорманов И.С
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В