Сиэтл
[ ]
Протокол ТИО22
Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 661 24.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Лекарственная форма и дозировка капсулы 100 мг
Города Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза. Оптимальная доза будет выбрана как доза с наилучшим соотношением эффективности и безопасности на основании анализа клинических, бактериологических и ренгенологических показателей, а также оценки количества и степени выраженности нежелательных явлений.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Марьяндышев А.О
2
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Невзорова В.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
7
Регион Орловская область
Город Орёл
Исследователи Казенный Б.Я
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Межебовский В.Р
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
10
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Бородулина Е.А
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М