Протокол AZ-RU-00008
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата тозоракимаб у пациентов c симптоматической хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии обострений ХОБЛ в анамнезе и повышенного уровня эозинофилов (COMETA)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2025 - 25.08.2026
Номер и дата РКИ
2 13.01.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Наименование ЛП
MEDI3506 (Тозоракимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Ижевск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом MEDI3506 (тозоракимаб) у участников с хронической обструктивной болезнью легких на фоне повышенного уровня эозинофилов.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
162
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
5
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
11