GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AZT/B01-12
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ 431 15.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование