Протокол AZT/B01-12
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
431 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и Сумамед® «Pliva Hrvatska d.o.o.» (Республика Хорватия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—