Протокол METS-TRE-01
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Треамид при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
52 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
Треамид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг, 50 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Треамид при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
