GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1381-0011
Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 469 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 754091; BI 836880
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл; раствор для инфузий 10 мг/мл
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка препарата BI 754091 в виде монотерапии или в комбинации с препаратом BI 836880 у пациентов с резистентным к химиотерапии, неоперабельным, метастатическим плоскоклеточным раком анального канала
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
5
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко Ф.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М