Протокол T-CDRI-02AF-BE
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО ИИХР, Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
206 13.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП
T-CDRI-02AF
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препаратов T-CDRI-02AF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «ИИХР», Россия) и референтного препарата после приема высококалорийной пищи у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
53
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—