GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D9670C00001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 391 30.07.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг 5,4 мг/кг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Определить эффективность и безопасность T DXd по сравнению с химиотерапией одним препаратом по выбору исследователя в целевой популяции
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М, Леонов А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
12
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
13
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, ул. Циолковского, д, 3, кабинет 516 (Отделение инновационной лекарственной терапии)
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
18
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В