Протокол 1305-0013
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
431 17.08.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1015550
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, 12 мг
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7