GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1305-0013
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 431 17.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 1015550
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, 12 мг
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Терпигорев С.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмелев Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Румянцева О.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович М.М
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В