Протокол TIL-1/01022012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ
79 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тилорам (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 6, 10, 12, 18, 20, 24 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорам производства ООО «Озон», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—