GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол TIL-1/01022012
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 03.03.2013
Номер и дата РКИ 79 22.05.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Тилорам (Тилорон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (контурная ячейковая упаковка и контейнер полимерный По 6, 10, 12, 18, 20, 24 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный.)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тилорона – таблеток покрытых пленочной оболочкой, 125 мг: Тилорам производства ООО «Озон», Россия и Амиксин® производства компании ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование