GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-106-1
Название протокола Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 668 23.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-106
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить показатели безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-106 после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозовых уровнях субъектам с местно-прогрессирующими нерезектабельными и метастатическими солидными опухолями
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 263
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А