Анн-Арбор
[ ]
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 208 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 90 мг (ледипасвир 90 мг/софосбувир 400 мг)
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 155
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
7
Регион г. Москва
Город Москва
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шимонова Т.Е
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова-Морозова Е.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гогова Л.М
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В