Протокол GS-US-337-1463
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
208 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
ледипасвир/софосбувир
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой 90 мг (ледипасвир 90 мг/софосбувир 400 мг)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
155
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14