GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GA-MS-302
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ 14 05.05.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/0.5 мл (шприцы)
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи