Протокол GA-MS-302
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное в параллельных группах, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с участием пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза по оценке эффективности, безопасности и переносимости новой формы выпуска глатирамера ацетата, 20мг/0,5 мл при ежедневном подкожном введении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.05.2012 - 13.02.2016
Номер и дата РКИ
14 05.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикалс Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 20 мг/0.5 мл (шприцы)
Города
Барнаул, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и переносимости новой формы глатирамера ацетата у пациентов с ремиттирующим течением рассеянного склероза
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
5
6
7
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
8
9
Регион
Нижегородская область
Город
Нижний Новгород
Исследователи
—
10
11
12
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
13
14
15
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
16
17
18
19