Феърфилд
[ ]
Протокол В1481038
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 229 28.04.2014
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП PF-04950615 (RN316)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл (шприцы)
Города Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Курск, Люберцы, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.)
Количество Мед.учреждений 81
Количество пациентов 1921
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
3
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Хохлов Р.А
5
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Полканова Е.К
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М, Архипов М.В
7
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
8
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р, Богданов Э.И
10
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
11
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
12
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
13
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
14
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Демко А.П
16
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
17
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Чернятина М.А
18
Регион Московская область
Город Люберцы
Исследователи Гинзбург М.Л
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Либов И.А
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
21
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шогенов З.С
22
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
23
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Буланова Н.А
24
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Марцевич С.Ю, Драпкина О.М
25
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Блохин А.Б
26
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
27
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
28
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панченко Е.П
30
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Клейн Г.В
31
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Мотылев И.М
32
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
33
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
34
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зенин С.А
35
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демин А.А
36
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Третьякова Т.В
37
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
38
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
39
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
40
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Аксентьев С.Б
41
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
42
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
43
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балюзек М.Ф
44
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Недошивин А.О
45
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Константинов В.О
46
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
47
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижова О.Ю
48
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
49
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
50
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зражевский К.Н
51
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
52
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
53
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
54
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ерышев С.А
55
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
56
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
57
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
58
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппов А.Е
59
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров А.А
60
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
61
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
62
Регион Смоленская область
Город Смоленск
63
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
64
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кузнецов В.А
65
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
66
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
67
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
68
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В
69
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Малыгин А.Ю
70
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
71
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П