Протокол GNR130-BA01
Название протокола
Пилотное открытое исследование для изучения биодоступности препарата GNR-130 в лекарственной форме раствор для подкожного введения у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2025 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
575 19.12.2025
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-130
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить безопасность, фармакокинетику (включая биодоступность) и иммуногенность препарата GNR130 в лекарственной форме «раствор для подкожного введения» у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—