Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
611 06.12.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы 4 мг
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8