GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 611 06.12.2018
Наименование ЛП MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл); капсулы 4 мг
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В